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西安二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理需要哪些資料?

發(fā)布于:2023年04月08日 來(lái)源:yzsause.cn
[摘要]大家都應(yīng)該知道,西安二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理之前需要提前準(zhǔn)備好所需要的材料才能順利的辦好,那么究竟需要哪些資料呢?下面小編帶大家一起來(lái)了解下!

大家都應(yīng)該知道,西安二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理之前需要提前準(zhǔn)備好所需要的材料才能順利的辦好,那么究竟需要哪些資料呢?下面小編帶大家一起來(lái)了解下!

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū);

2、公司執(zhí)照副本復(fù)印件;

3、公司法定代表人公司管理人、質(zhì)量成員身 份證、文憑職稱(chēng)證明復(fù)印件;

4、公司機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置闡述;

5、企業(yè)的地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權(quán)證明及房租租賃合同復(fù)印件;

西安二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理

6、申報(bào)資料真實(shí)性自我保證闡述;

7、電腦資料管理系統(tǒng)基本情況紹和功能闡述;

8、企業(yè)的質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;

10、公司公司章。

以上十點(diǎn)就是為大家分享的關(guān)于西安二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理需要的

西安二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理需要的資料,希望可以幫助到大家,如果大家嫌麻煩,可以來(lái)電咨詢(xún)我們,我們幫您代辦。